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开展医疗器械临床试验，应当按照医疗器械临床试验( )的要求，在取得资质的临床试验机构内进行。临床试验样品的生产应当符合医疗器械( )的相关要求 ()

（A）技术审评机构;质量管理规范

（B） 质量管理体系;质量管理规范

（C） 技术审评机构;质量管理体系

（D） 质量管理规范;质量管理体系