进口的第一类医疗器械，应当向()提交备案资料和备案人所在国(地区)主管部门准许该医疗器械上市销售的证明文件
（A）县级以上地方人民政府食品药品监督管理部门
（B） 所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门
（C） 所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门
（D） 国务院食品药品监督管理部门
参考答案
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- 1医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的，应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门，省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当立即报告国家药品监督管理总局。()
- 2从事医疗器械网络销售的企业未按照《医疗器械网络销售监督管理办法》规定备案的，由县级以上地方药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，向社会公告，处()罚款。
- 3企业在采购前应当审核供货者的合法资格、所购入医疗器械的合法性并获取加盖供货者公章的相关证明文件或复印件。此处的相关证明文件或复印件不包括()
- 4经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度，做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的()记录必须真实、 完整
- 5下列不属于植介入医疗器械的是()。
