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医疗器械知识竞赛
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未依照《医疗器械监督管理条例》规定备案的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门责令限期改正;逾期不改正的,向社会公告未备案单位和产品名称,可以处()罚款
(A)1万元以下
(B) 2万元以下
(C) 3万元以下
(D) 5万元以下
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1
存储冷链医疗器械的冷库至少应划分下列哪些区域,并设有明显标示。()
2
关于合格证明文件,实施检验检疫的进出境商品目录(法检目录)医疗器械查验( )或查验《中华人民共和国海关进口货物报关单》 和合格证或检验报告书或“合格”字样标识(以当地药监监管要求为准)。()
3
《医疗器械经营许可证》许可事项变更包括()
4
向我国出口第二类、第三类医疗器械的境外生产企业,由境内代表机构或代理人向( )提交注册资料。()
5
按照集团器械编码原则,编码PW0005299Q 属于()
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