更多医疗器械知识竞赛试题
- 1医疗器械经营企业经营的医疗器械发生重大质量事故的,应当在( )内报告所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门,省、自治区、直辖市药品监督管理部门应当立即报告国家药品监督管理总局。()
- 2技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在( )年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起( )个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内 ()
- 3有下列情形之一的,由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正,并按照《医疗器械监督管理条例》第六十六条的规定予以处罚()
- 4研究者应当具备的资格和要求包括:( ) [多选题]
- 5前款规定的进口商品未经检验的,不准销售、使用;前款规定的出口商品未经检验合格的,不准出口