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医疗器械知识竞赛
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技术审评过程中需要申请人补正资料的,技术审评机构应当一次告知需要补正的全部内容。申请人应当在( )年内按照补正通知的要求一次提供补充资料。技术审评机构应当自收到补充资料之日起( )个工作日内完成技术审评。申请人补充资料的时间不计算在审评时限内 ()
(A)1,45
(B) 1,30
(C) 1,60
(D) 1,40
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1
医疗器械经营企业质量负责人应当具备那几个条件()
2
企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训,建立培训记录,并经考核合格后方可上岗,培训内容应当包括()
3
采购、收货、验收的规定包括()
4
下列经营行为中,企业可以不单独设立医疗器械库房的有()。
5
医疗器械商品“D二聚体检测卡(胶体金法)”,医疗器械注册证号为“国械注进20182401596”,下列选项错误的是()。
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