在中华人民共和国境内从事医疗器械的()的单位或者个人,应当遵守《医疗器械监督管理条例》。
(A)研制、生产、经营、使用、监督管理
(B)研制、生产、经营、使用
(C)生产、经营、使用、监督管理
参考答案
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- 1企业应当根据库房条件、外部环境、医疗器械有效期要求等对医疗器械进行定期检查,建立检查记录。内容包括:()
- 2医疗器械使用说明书、标签、包装应当符合器械行业管理的要求
- 3企业收货人员在接收医疗器械时,应当核实运输方式及产品是否符合要求,并对照相关()和随货同行单与到货的医疗器械进行核对。
- 4与供货者或者相应机构约定由其负责产品安装、维修、技术培训服务的医疗器械经营企业,可以不设从事技术培训和售后服务的部门,但应当有相应的( )。()
- 5医疗器械经营企业、使用单位有下列情形之一的,依照《医疗器械监督管理条例》第六十八条的规定,由县级以上药品监督管理部门和卫生行政部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由发证部门吊销相关证明文件()