更多医疗器械知识竞赛试题
- 1某单位的器械许可证经营范围为: 6815, 6821, 6822, 6823, 6824, 6840(体外诊断试剂除外), 6864, 6866,并准备向我公司供品种:电子注药泵(国械注准 20173541272),经我公司质管员核查,发现该单位并无此品种范围,拒绝为其首营申请。该单位此类情况属于“擅自扩大经营范围”,一经发现,药品监督管理部门将对其进行何种处罚()
- 2在进行冷链管理医疗器械收货时,应核实运输方式、到货及在途温度、启运时间和到货时间并做好记录;对销后退回的产品还应核实售出期间的温度记录。符合要求的,应及时移入冷库内待验区;不符合温度要求的应当拒收,并做相应记录。以下说法正确的是()
- 3当事人对检验结论有异议的,可以自收到检验结论之日起()个工作日内选择有资质的医疗器械检验机构进行复检
- 4下列不属于国家重点监管医疗器械目录的品种有() 。
- 5在库房贮存医疗器械,可采用色标管理,设置待验区为( )、合格品区和发货区为( )不合格品区为( ),退货产品应当单独存放 ()