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医疗器械知识竞赛
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理
(A)对
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1
对于金额≥()的采购退出业务,须供应商出具盖有公章的《退货委托函》。
2
医疗器械生产企业应当按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产,保证出厂的医疗器械符合强制性标准以及经注册或者备案的产品技术要求。出厂的医疗器械()。
3
库存养护中发现有质量问题的医疗器械,应立刻报采购部门处理 应报质管部门
4
经营企业应建立无菌器械质量跟踪制度,做到从采购到销售能追查到每批产品的质量情况。无菌器械的()记录必须真实、 完整
5
已注册的进口第二类、第三类医疗器械,对于同一企业名称的情形,企业应当在2018年12月31日前,至少办理()含有中文企业名称的医疗器械注册证或者注册变更文件
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