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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
必要时，负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
（A）生产
（B）经营
（C）使用
（D）研制
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1
从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
2
已注册的第二类、第三类医疗器械产品，( )发生变化，注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
3
由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
4
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
5
医疗器械临床试验机构实行( )管理。
6
以下哪些实行备案管理？()
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