更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械()应当对医疗器械的设计开发、生产设备条件、原材料采购、生产过程控制、产品放行、企业的机构设置和人员配备等影响医疗器械安全、有效的事项作出明确规定。
- 2医疗器械临床试验机构实行行政许可管理。
- 3医疗器械注册人、备案人，医疗器械受托生产企业，医疗器械经营企业可以从事医疗器械网络销售。
- 4医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。
- 5医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查，并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。( )
- 6对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
