多选题 : 备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;()
(A)违法生产经营的货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款
(B)货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
(C)情节严重的,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
(D)构成违反治安管理行为的,由公安机关依法予以治安管理处罚
参考答案
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- 1经营第二类医疗器械,应当备案但未备案的,违法经营的医疗器械货值金额1万元以上的,并处货值金额()罚款。
- 2违法生产经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款。
- 3医疗器械使用单位之间转让在用医疗器械,转让方应当确保所转让的医疗器械安全、有效,不得转让过期、失效、淘汰以及检验不合格的医疗器械。
- 4未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,货值金额( )万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
- 5发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
- 6以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。