多选题 : 备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；()
（A）违法生产经营的货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款
（B）货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
（C）情节严重的，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
（D）构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚
参考答案
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- 1医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
- 2国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
- 3临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验。( )
- 4经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构，方可对医疗器械实施检验。
- 5当事人对检验结论有异议的，可以自收到检验结论之日起()个工作日内向实施抽样检验的部门或者其上一级负责药品监督管理的部门提出复检申请。
- 6药品监督管理部门在执法工作中需要对医疗器械进行检验的，应当委托有资质的医疗器械检验机构进行，并支付相关费用。
