多选题 : 备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；()
（A）违法生产经营的货值金额不足1万元的，并处2万元以上5万元以下罚款
（B）货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款
（C）情节严重的，终身禁止其从事医疗器械生产经营活动
（D）构成违反治安管理行为的，由公安机关依法予以治安管理处罚
参考答案
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- 1医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。
- 2对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下可扩大范围使用。
- 3为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
- 4再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
- 5评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的()等因素。
- 6第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
