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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
医疗器械的预期目的包括()
(A)疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解
(B)损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿
(C)生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持
(D)生命的支持或者维持
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1
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。
2
出口医疗器械的企业应当保证其出口的医疗器械符合进口国(地区)的要求。
3
临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
4
医疗器械监督管理遵循的原则错误的是( )
5
对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗器械生产企业根据临床需要,可以自行研制。
6
医疗器械监督管理遵循的原则错误的是( )
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