更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械监督管理遵循()的原则。
- 2医疗器械经营企业、使用单位应当从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械。
- 3发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可以继续使用,但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修
- 4从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
- 5国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第二类是具有中度风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 6伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,由原发证部门予以收缴或者吊销,没收违法所得;违法所得不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得5倍以上10倍以下罚款。