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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
国家建立医疗器械不良事件监测制度，对医疗器械不良事件及时进行( )。
（A）收集
（B）分析
（C）评价
（D）控制
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1
医疗器械( )应当加强医疗器械全生命周期质量管理，对医疗器械的安全性、有效性依法承担责任。
2
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )活动及其监督管理，适用本条例。
3
负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()：
4
伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，违法所得不足1万元的，并处( )万元以上( )万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
5
已经备案的资料不符合要求，情节严重的，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
6
医疗器械的说明书、标签应当标明()事项。
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