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医疗器械监督管理条例
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多选题 :
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行( )。
(A)收集
(B)分析
(C)评价
(D)控制
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1
有下列哪些情形不予延续注册:
2
医疗器械进货查验记录和销售记录应当(),并按照国务院药品监督管理部门规定的期限予以保存。国家鼓励采用先进技术手段进行记录。
3
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得1万元以上的,并处违法所得()罚款;
4
进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。
5
医疗器械注册证有效期为()年。
6
可以进口已淘汰的医疗器械。
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