更多医疗器械监督管理条例试题
- 1对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。
- 2医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处以所获收入30%以上3倍以下罚款，依法给予处分；受到开除处分的，()内不得从事医疗器械检验工作。
- 3现行的《医疗器械监督管理条例》自( )起施行。
- 4第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 5使用()医疗器械的，应当将医疗器械的名称、关键性技术参数等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息记载到病历等相关记录中。
- 6负责药品监督管理的部门不得对为医疗器械研制、生产、经营、使用等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。
