更多医疗器械监督管理条例试题
- 1未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,( )禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 2伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的,违法所得不足1万元的,并处( )万元以上( )万元以下罚款;违法所得1万元以上的,并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 3有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。
- 4国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 5医疗器械广告的内容应当(),以经负责药品监督管理的部门注册或者备案的医疗器械说明书为准,不得含有虚假、夸大、误导性的内容。
- 6开展医疗器械临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。