多选题 : 以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务？()
（A）依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理制度管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
（B） 从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
（C） 应当建立销售记录制度
（D） 按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
参考答案
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- 1在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可证件的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
- 2临床试验申办者开展临床试验未经备案的，由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验，对临床试验申办者处5万元以上( )万元以下罚款，并向社会公告。
- 3受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械()等进行审查。
- 4医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()相适应的贮存场所和条件。
- 5生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，责令( )( )，直至由原发证部门( )医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 6受理注册申请的药品监督管理部门可以作出附条件批准决定的情形有()。
