多选题 : 以下哪些属于所有医疗器械经营企业应尽的义务？()
（A）依照法律法规和国务院药品监督管理部门制定的医疗器械经营质量管理制度管理规范的要求，建立健全与所经营医疗器械相适应的质量管理体系并保证其有效运行
（B） 从具备合法资质的医疗器械注册人、备案人、生产经营企业购进医疗器械
（C） 应当建立销售记录制度
（D） 按照医疗器械说明书和标签标示的要求运输、贮存医疗器械
参考答案
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- 1再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的，医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
- 2医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。( )
- 3()，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
- 4医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
- 5医疗器械生产经营过程中存在产品质量安全隐患，未及时采取措施消除的，负责药品监督管理的部门可以采取告诫、责任约谈、责令限期整改等措施。
- 6医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，处以()罚款。
