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医疗器械监督管理条例
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医疗器械使用单位对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
(A)1
(B)2
(C)3
(D)5
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1
已注册的第二类、第三类医疗器械产品,( )发生变化,注册人不需向原注册部门申请办理变更注册手续。
2
医疗器械经营许可证有效期为()年。
3
违法生产经营医疗器械的,情节严重的,责令停产停业,()内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
4
医疗器械行业组织应当加强行业自律,推进()体系建设,督促企业依法开展生产经营活动,引导企业诚实守信。
5
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。
6
医疗器械生产经营企业、使用单位应当协助()对所生产经营或者使用的医疗器械开展不良事件监测;
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