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医疗器械监督管理条例
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医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合()。
(A)医疗器械行业标准
(B)医疗器械强制性行业标准
(C)医疗器械强制性标准
(D)医疗器械国家标准
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1
出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验;检验不合格的,不得进口。
2
开展临床试验,( )向受试者收取与临床试验有关的费用。
3
开展医疗器械临床试验,应当按照规定进行伦理审查,向受试者告知()等详细情况,获得受试者的书面知情同意。
4
第( )类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的,应当经国务院药品监督管理部门批准。
5
发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
6
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()。
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