医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准，尚无强制性国家标准的，应当符合()。
（A）医疗器械行业标准
（B）医疗器械强制性行业标准
（C）医疗器械强制性标准
（D）医疗器械国家标准
参考答案
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- 1医疗器械使用单位对需要定()的医疗器械，应当按照产品说明书的要求进行。
- 2一次性使用的医疗器械因设计、生产工艺、消毒灭菌技术等改进后重复使用可以保证安全、有效的，应当调整出一次性使用的医疗器械目录。
- 3国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 4医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。
- 5医疗器械的说明书、标签应当标明()事项。
- 6负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，并对下列事项进行重点监督检查()。
