医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准,尚无强制性国家标准的,应当符合()。
(A)医疗器械行业标准
(B)医疗器械强制性行业标准
(C)医疗器械强制性标准
(D)医疗器械国家标准
参考答案
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更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械临床试验机构实行( )管理。
- 2有下列情形之一的(),由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
- 3在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可证件的,由作出行政许可决定的部门撤销行政许可,没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械,()内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
- 4以下关于医疗器械不良事件描述正确的有?()
- 5第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
- 6有关医疗器械研制、生产、经营、使用行为的举报经调查属实的,食品药品监督管理等部门对举报人应当给予奖励。