从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门()并提交其符合条件的证明资料。
（A）申请经营许可
（B）备案
（C）注册
（D）备案或注册
参考答案
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- 1负责药品监督管理的部门进行监督检查，应当出示工作证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 2生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3发布医疗器械广告，应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查，并取得医疗器械广告批准文号；未经审查，不得发布。
- 4医疗器械生产许可证有效期为()。
- 5以下说法正确的有()。
- 6医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度和销售记录制度。
