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医疗器械监督管理条例
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国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为()类。
(A)1
(B)2
(C)4
(D)3
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1
由消费者个人自行使用的医疗器械应当具有安全使用的特别说明。
2
国务院药品监督管理部门审批临床试验,应当自受理申请之日起60个工作日内作出决定并通知临床试验申办者。逾期未通知的,视为( )。
3
医行器械应当有说明书,标签,其内容应当与经()的相关内容一致。
4
可以进口已淘汰的医疗器械。
5
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械,应当办理医疗器械经营许可或者备案。
6
从事医疗器械经营活动,应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
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