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医疗器械监督管理条例
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根据科学研究的发展,对医疗器械的( )有认识上的改变时,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
(A)安全、有效
(B)结构、组成
(C)颜色、形状
(D)规格、型号
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1
从事医疗器械网络销售的经营者,应当将从事医疗器械网络销售的相关信息告知所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门。
2
开展医疗器械临床试验,应当按照医疗器械临床试验质量管理规范的要求,在具备相应条件的临床试验机构进行,并向()备案。
3
运输、贮存医疗器械,应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
4
开展临床试验,可以向受试者收取与临床试验有关的费用。
5
进货查验记录制度和销售记录制度包括():
6
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合()。
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