更多医疗器械监督管理条例试题
- 1临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
- 2医疗器械临床试验机构应当具备的条件以及备案管理办法和临床试验质量管理规范，由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定并公布。
- 3在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )活动及其监督管理，适用本条例。
- 4()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
- 5在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
- 6经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获()收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
