对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的(),并发布安全警示信息。
(A)行政处罚
(B)行政强制措施
(C)紧急控制措施
(D)风险管控措施
参考答案
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- 1发现使用的医疗器械存在安全隐患的,医疗器械使用单位可自行检修后继续使用。
- 2医疗器械注册证有效期为()年。
- 3医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,处以()罚款。
- 4医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的()依法承担责任。
- 5国家完善医疗器械创新体系,支持医疗器械的基础研究和应用研究,促进医疗器械新技术的推广和应用,在科技立项、()等方面予以支持。
- 6医疗器械注册人、备案人发现生产的医疗器械不符合强制性标准、经注册或者备案的产品技术要求,或者存在其他缺陷的,应当( ),通知相关经营企业、使用单位和消费者( ),( )已经上市销售的医疗器械,采取补救、销毁等措施,记录相关情况,发布相关信息,并将医疗器械召回和处理情况向( )报告。