对人体造成伤害或者有证据证明可能危害人体健康的医疗器械,负责药品监督管理的部门可以采取责令暂停生产、进口、经营、使用的(),并发布安全警示信息。
(A)行政处罚
(B)行政强制措施
(C)紧急控制措施
(D)风险管控措施
参考答案
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- 1受理注册申请的药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起( )个工作日内作出决定。准予注册的,应当自医疗器械准予注册之日起( )个工作日内,通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台向社会公布注册有关信息。
- 2医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
- 3在中华人民共和国境内从事医疗器械的(),应当遵循《医疗器械监督管理条例》。
- 4由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
- 5医疗器械使用单位应当妥善保存购入第()类医疗器械的原始资料,并确保信息具有可追溯性。
- 6必要时,负责药品监督管理的部门可以对为医疗器械()等活动提供产品或者服务的其他相关单位和个人进行延伸检查。