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医疗器械监督管理条例
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企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
(A)半
(B)1
(C)2
(D)3
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1
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。
2
医疗器械使用单位应当有与在用医疗器械()相适应的贮存场所和条件。
3
有下列()情形之一的,不予延续注册。
4
未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的,处()罚款。
5
国家建立医疗器械不良事件监测制度,对医疗器械不良事件及时进行( )。
6
医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械全生命周期质量管理,对研制、生产、经营、使用全过程中医疗器械的()依法承担责任。
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