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医疗器械监督管理条例
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企业应当建立员工健康档案,质量管理、验收、库房管理等直接接触医疗器械岗位的人员,应当至少每()年进行一次健康检查。身体条件不符合相应岗位特定要求的,不得从事相关工作。
(A)半
(B)1
(C)2
(D)3
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1
备案时提供虚假资料的,由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称,没收违法所得、违法生产经营的医疗器械;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并/5万元以上10万元以下罚款。
2
以下关于医疗器械不良事件描述正确的有?()
3
医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准;尚无强制性国家标准的,应当符合医疗器械强制性( )标准。
4
从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案并提交其符合本条例规定条件的证明资料。
5
备案人向负责药品监督管理的部门提交符合规定的第一类医疗器械产品备案资料后即完成备案。( )
6
医疗器械的预期目的包括()
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