首页->医疗器械监督管理条例

负责药品监督管理的部门应当对医疗器械的研制、生产、经营活动以及使用环节的医疗器械质量加强监督检查，下列事项不是重点监督检查的是()

（A）是否按照经注册或者备案的产品技术要求组织生产。

（B）质量管理体系是否保持有效运行。

（C）公司管理体系是否保持有效运行

（D）生产经营条件是否持续符合法定要求。