国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
（A）常规管理
（B）严格控制管理
（C）采取特别措施严格控制管理
（D）一般管理
参考答案
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- 1有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，则进行其他相应处罚。
- 2医疗器械注册证有效期为( )。
- 3境外医疗器械注册人、备案人指定的我国境内企业法人未依照本条例规定履行相关义务的，()
- 4医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准，尚无强制性国家标准的，应当符合()。
- 5伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，违法所得不足1万元的，并处( )万元以上( )万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 6对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂，符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要，可以自行研制，在执业医师指导下在本单位内使用。
