国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低,实行()可以保证其安全、有效的医疗器械。
(A)常规管理
(B)严格控制管理
(C)采取特别措施严格控制管理
(D)一般管理
参考答案
继续答题:下一题
更多医疗器械监督管理条例试题
- 1第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。
- 2以下说法正确的有()。
- 3有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 4进口的医疗器械可按企业需求配有中文说明书、中文标签。
- 5对国内尚无同品种产品上市的体外诊断试剂,符合条件的医疗机构根据本单位的临床需要,可以自行研制,在执业医师指导下可扩大范围使用。
- 6以下说法正确的有()。