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医疗器械监督管理条例
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医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,()内不受理其资质认定申请。
(A)3年
(B) 5年
(C) 8年
(D) 10年
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1
未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动,货值金额( )万元以上的,并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
2
医疗器械注册证有效期为()年。
3
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理,分为()类。
4
第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
5
再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当主动申请( )医疗器械注册证或者取消备案。
6
持有医疗器械注册证书的单位应当在有效期届满3个月前向原注册部门提出延续注册的申请。
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