更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容。
- 2负责药品监督管理的部门在监督检查中有下列职权()：
- 3国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第二类是具有中度风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 4未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上2倍以下罚款，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 5有下列情形之一的，由负责药品监督管理的部门责令改正，处1万元以上5万元以下罚款；拒不改正的，处5万元以上10万元以下罚款。( )
- 6医疗器械产品注册、备案，必须进行临床评价。
