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医疗器械监督管理条例
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医疗器械生产许可证有效期为()。
（A）3年
（B） 4年
（C） 5年
（D） 6年
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1
医疗器械监督管理遵循()的原则。
2
由消费者个人自行使用的医疗器械无需具有安全使用的特别说明。对
3
医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位应当对医疗器械不良事件监测技术机构、负责药品监督管理的部门、卫生主管部门开展的医疗器械不良事件调查予以配合。( )
4
医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械，应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
5
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险，需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
6
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地( )人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
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