更多医疗器械监督管理条例试题
- 1经营未经备案的第一类医疗器械的,情节严重的,对违法单位的有关责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获()收入罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 2对使用期限长的大型医疗器械,应当逐台建立使用档案,记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
- 3相比于《医疗器械监督管理条例》(680号),以下哪项属于《医疗器械监督管理条例》(739号)新增制度?()
- 4违反《医疗器械监督管理条例》规定,构成犯罪的,依法承担赔偿责任。
- 5医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理。
- 6有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,处1万元以上5万元以下罚款;拒不改正的,处5万元以上10万元以下罚款。( )