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医疗器械监督管理条例
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评价医疗器械风险程度,只用考虑医疗器械的结构特征、使用方法等因素。
(A)对
(B)错
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1
医疗器械产品注册不得收取费用。
2
具有高风险的()医疗器械不得委托生产,具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
3
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
4
()依法对进口的医疗器械实施检验。
5
根据科学研究的发展,对医疗器械的( )有认识上的改变时,医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
6
医疗器械注册人、备案人、受托生产企业应当定期对质量管理体系的运行情况进行自查,并按照国务院药品监督管理部门的规定提交自查报告。( )
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