更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理分为4类。
- 2医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容。
- 3从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
- 4出现特别重大突发公共卫生事件或者其他严重威胁公众健康的紧急事件，国务院卫生主管部门根据预防、控制事件的需要提出紧急使用医疗器械的建议，经国务院药品监督管理部门组织论证同意后可以在一定范围和期限内紧急使用。
- 5从事医疗器械经营活动，应当有与()相适应的经营场所和贮存条件
- 6医疗器械的生产条件发生变化，不再符合医疗器械质量管理体系要求的，医疗器械()应当立即采取整改措施；可能影响医疗器械安全、有效的，应当立即停止生产活动，并向原生产许可或者生产备案部门报告.
