临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验,对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款,并向社会公告。
(A)5
(B)10
(C)15
(D)20
参考答案
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- 1为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者应当对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查其经营许可、备案情况和所经营医疗器械产品注册、备案情况,并对其经营行为进行管理。
- 2受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。
- 3有下列情形之一的,由负责药品监督管理的部门责令改正,没收违法生产经营使用的医疗器械;违法生产经营使用的医疗器械货值金额不足1万元的,并处2万元以上5万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。( )
- 4当使用()名称。该名称应当符合国务院药品监督管理部门制定的医疗器械命名规则。
- 5医疗器械生产许可证有效期为6年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。
- 6医疗器械注册证有效期为()年。