更多医疗器械监督管理条例试题
- 1药品监督管理部门应当对申请经营许可的资料进行审查和组织核查。
- 2医疗器械产品应当符合医疗器械强制性国家标准；尚无强制性国家标准的，应当符合()。
- 3受理生产许可申请的药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，按照国务院药品监督管理部门制定的医疗器械生产质量管理规范的要求进行核查，并自受理申请之日起( )个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给医疗器械生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。
- 4在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
- 5受理经营许可申请的负责药品监督管理部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起()工作日内作出决定。
- 6对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
