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医疗器械监督管理条例
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已经备案的资料不符合要求，情节严重的，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
（A）3
（B）5
（C）10
（D）终身
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1
医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，无需办理医疗器械经营许可或者备案，但应当符合本条例规定的经营条件。
2
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，()内不受理其资质认定申请。
3
医疗器械临床试验机构实行( )管理。
4
未在境外上市的创新医疗器械，不得向我国境内出口。
5
国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第( )是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。
6
出入境检验检疫机构依法对进口的医疗器械实施检验；检验不合格的，不得进口。
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