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医疗器械监督管理条例
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生产、经营未经备案的第一类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上( )万元以下罚款。
（A）1
（B）3
（C）5
（D）10
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1
进货查验记录制度和销售记录制度包括()：
2
医疗器械的效用主要通过物理、药理学、免疫学或者代谢等方式获得。
3
备案时提供虚假资料的，由负责药品监督管理的部门向社会公告备案单位和产品名称，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并/5万元以上10万元以下罚款。
4
药品监督管理的部门对医疗器械注册人、备案人、生产经营企业和使用单位生产、经营、使用的医疗器械进行抽查检验可收取检验费。
5
医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的资料()和可追溯。
6
未按照要求提交质量管理体系自查报告且拒不改正的，处()罚款。
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