更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以()，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。
- 2负责药品监督管理的部门建立医疗器械注册人、备案人、生产经营企业、使用单位信用档案，对有不良信用记录的增加监督检查频次，依法加强失信惩戒。
- 3受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械()等进行审查。
- 4医疗器械注册人、备案人应当建立医疗器械不良事件监测体系，配备与其产品相适应的不良事件监测机构和人员，对其产品主动开展不良事件监测，并按照国务院药品监督管理部门的规定，向医疗器械不良事件监测技术机构报告( )等情况。
- 5发现使用的医疗器械存在安全隐患的，医疗器械使用单位可以继续使用，但必须立即通知医疗器械注册人、备案人或者其他负责产品质量的机构进行检修
- 6发布虚假医疗器械广告的，由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械，并向社会公布；仍然销售该医疗器械的，由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械，并处5万元以上10万元以下罚款。
