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医疗器械监督管理条例
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具有高风险的( )医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
（A）无菌
（B）植入性
（C）大型有源类
（D）体外诊断试剂
参考答案
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1
()依法对进口的医疗器械实施检验。
2
违法生产经营的医疗器械货值金额1万元以上的，并处货值金额()罚款。
3
从事第二类、第三类医疗器械生产的，应当向所在地( )人民政府药品监督管理部门申请生产许可。
4
临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款，并向社会公告；造成严重后果的，处30万元以上( )万元以下罚款。
5
评价医疗器械风险程度，应当考虑医疗器械的()等因素。
6
从事( )医疗器械生产的，应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门备案
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