更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家根据医疗器械产品类别，分步实施()制度，实现医疗器械可追溯，具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院有关部门制定。
- 2医疗器械产品注册不得收取费用。
- 3负责药品监督管理的部门进行监督检查，应当出示工作证件，保守被检查单位的商业秘密。有关单位和个人应当对监督检查予以配合，提供相关文件和资料，不得隐瞒、拒绝、阻挠。
- 4对使用期限长的大型医疗器械，应当逐台建立使用档案，记录其使用、维护、转让、实际使用时间等事项。记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后()年。
- 5第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 6备案时提供虚假资料，货值金额1万元以上的，并处货值金额( )倍以上( )倍以下罚款。
