对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关( )医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。
（A）第一类
（B）第二类
（C）第三类
（D）全部三类
参考答案
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- 1运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求。
- 2医疗器械产品注册可以收取费用。
- 3为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定，未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记，审查许可、注册、备案情况，制止并报告违法行为，停止提供网络交易平台服务等管理义务的，由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。
- 4医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
- 5存在以下哪些违规情形的，可以吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证？()
- 6()级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械监督管理工作
