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医疗器械监督管理条例
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临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的,由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验。( )
(A)对
(B)错
参考答案
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1
第一类医疗器械产品备案,由备案人向()提交备案资料。
2
发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。
3
以下说法正确的有()。
4
药品监督管理部门和卫生主管部门依据各自职责,分别对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
5
医疗器械使用单位未按照规定将大型医疗器械以及植入和介入类医疗器械的信息记载到病历等相关记录中,由()
6
医疗器械注册人、备案人应当履行下列义务( )
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