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医疗器械监督管理条例
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第二类、第三类医疗器械的说明书、标签应当标明还应当标明医疗器械注册证编号。由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明。( )
(A)对
(B)错
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1
按照国务院药品监督管理部门的规定,对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
2
存在下列哪些违规情形的,可以对相关责任人员个人进行处罚?()
3
受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为必要时应当组织开展( )。
4
以下说法正确的有()。
5
申请第二类医疗器械产品注册,注册申请人应当向()提交注册申请资料。
6
从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。
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