经营未经备案的第一类医疗器械的，情节严重的，对违法单位的有关责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获()收入罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
（A）20%以上2倍以下
（B）30%以上2倍以下
（C）30%以上3倍以下
参考答案
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- 1经国务院第119次常务会议修订通过的新《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号)的施行时间为()
- 2国务院药品监督管理部门制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取()意见，并参考国际医疗器械分类实践。医疗器械分类规则和分类目录应当向社会公布。
- 3伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，违法所得不足1万元的，并处( )万元以上( )万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 4未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动，货值金额( )万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。
- 5委托生产医疗器械的，受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对生产行为的管理，保证按照法定要求进行生产。
- 6受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械()等进行审查。
