违法生产经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款。
(A)2万元以上5万元以下
(B)5万元以上10万元以下
(C)5万元以上15万元以下
参考答案
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- 1第一类医疗器械备案,由备案人向()提交备案资料。
- 2发布虚假医疗器械广告的,由省级以上人民政府食品药品监督管理部门决定暂停销售该医疗器械,并向社会公布;仍然销售该医疗器械的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法销售的医疗器械,并处5万元以上10万元以下罚款。
- 3医疗器械检验机构出具虚假检验报告的,由授予其资质的主管部门撤销检验资质,()内不受理其资质认定申请。
- 4( )级以上地方人民政府应当加强对本行政区域的医疗器械监督管理工作的领导,组织协调本行政区域内的医疗器械监督管理工作以及突发事件应对工作,加强医疗器械监督管理能力建设,为医疗器械安全工作提供保障。
- 5以下关于医疗器械不良事件描述正确的有?()
- 6医疗器械的效用主要通过物理、药理学、免疫学或者代谢等方式获得。