违法生产经营医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处()罚款。
（A）2万元以上5万元以下
（B）5万元以上10万元以下
（C）5万元以上15万元以下
参考答案
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- 1生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照本条例规定整改、停止生产、报告，情节严重的，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款，5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 2经营未经备案的第一类医疗器械的，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款。
- 3伪造、变造、买卖、出租、出借相关医疗器械许可证件的，违法所得不足1万元的，并处( )万元以上( )万元以下罚款；违法所得1万元以上的，并处违法所得( )倍以上( )倍以下罚款。
- 4国家制定医疗器械产业规划和政策，将医疗器械创新纳入发展重点，对创新医疗器械予以()，支持创新医疗器械临床推广和使用，推动医疗器械产业高质量发展。
- 5()，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价
- 6经营未经备案的第一类医疗器械的，违法经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款。
