违法生产经营医疗器械的,由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处()罚款。
(A)2万元以上5万元以下
(B)5万元以上10万元以下
(C)5万元以上15万元以下
参考答案
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- 1受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产,对生产行为负责,并接受委托方的监督。
- 2备案时提供虚假资料,情节严重的,责令停产停业,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 3医疗器械使用单位,是指使用医疗器械为他人提供医疗等技术服务的机构,包括医疗机构、计划生育技术服务机构,但不包括血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构等。
- 4再评价结果表明已上市医疗器械不能保证安全、有效的,医疗器械注册人、备案人应当()。
- 5医疗器械的说明书、标签无需标明产品技术要求规定应当标明的其他内容。
- 6发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。