在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段的，不予行政许可，已经取得行政许可的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请。
（A）正确
（B）错误
参考答案
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- 2医疗器械生产企业未按照要求提交质量管理体系自查报告，经警告后拒不改正的处以()罚款。
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- 4医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。( )
- 5国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理叙述正确的()
- 6受理经营许可申请的负责药品监督管理部门应当对申请资料进行审查，必要时组织核查，并自受理申请之日起()工作日内作出决定。
