更多医疗器械监督管理条例试题
- 1国家支持医疗机构开展临床试验,将临床试验条件和能力评价纳入医疗机构等级评审,鼓励医疗机构开展创新医疗器械临床试验。
- 2产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告,也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
- 3医疗器械使用单位对重复使用的医疗器械,应当按照()制定的消毒和管理的规定进行处理。
- 4国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第三类是具有较高风险,需要()以保证其安全、有效的医疗器械。
- 5以下哪项无需在医疗器械的说明书、标签上标明()。
- 6为医疗器械网络交易提供服务的电子商务平台经营者违反《医疗器械监督管理条例》规定,未履行对入网医疗器械经营者进行实名登记,审查许可、注册、备案情况,制止并报告违法行为,停止提供网络交易平台服务等管理义务的,由负责药品监督管理的部门依照《医疗器械监督管理条例》的规定给予处罚。