更多医疗器械监督管理条例试题
- 1受理经营许可申请的负责药品监督管理部门应当对申请资料进行审查,必要时组织核查,并自受理申请之日起()工作日内作出决定。
- 2未进行医疗器械临床试验机构备案开展临床试验的,由卫生管理部门责令停止临床试验并改正。( )
- 3未经许可擅自配置使用大型医用设备的,由县级以上人民政府卫生主管部门责令停止使用,给予警告,没收违法所得;违法所得1万元以上的,并处违法所得()罚款;
- 4临床试验申办者开展临床试验未经备案的,由负责药品监督管理的部门责令停止临床试验,该临床试验数据不得用于产品注册、备案,( )年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械注册申请。
- 5对产品安全性、有效性不受流通过程影响的第二类医疗器械,可以免于经营备案。
- 6发布医疗器械广告,应当在发布前由()人民政府确定的广告审查机关对广告内容进行审查,并取得医疗器械广告批准文号;未经审查,不得发布。