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医疗器械监督管理条例
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医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。
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1
在中华人民共和国境内从事医疗器械的( )活动及其监督管理，适用本条例。
2
第三类医疗器械临床试验对人体具有较高风险的，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。
3
第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
4
生产、经营未经备案的第一类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上( )万元以下罚款。
5
第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
6
医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，处以()罚款。
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