更多医疗器械监督管理条例试题
- 1临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对临床试验申办者处( )万元以上30万元以下罚款，并向社会公告。
- 2医疗器械注册申请人、备案人应当确保提交的注册/备案资料()。
- 3运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械()的要求
- 4有下列情形之一的()，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品。
- 5医疗器械产品注册、备案，应当进行临床评价；下列哪种情形不可以免于进行临床评价()。
- 6临床试验申办者未经批准开展对人体具有较高风险的第三类医疗器械临床试验的，由负责药品监督管理的部门责令立即停止临床试验，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上( )倍以下罚款。
