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医疗器械监督管理条例
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临床试验对人体具有较高风险的第三类医疗器械目录由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定、调整并公布。
（A）对
（B）错
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1
已经备案的资料不符合要求，情节严重的，( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
2
当事人提出复检申请的，由()进行复检。
3
第二类、第三类医疗器械产品注册申请资料中的产品检验报告必须是医疗器械检验机构出具的检验报告。
4
产品检验报告应当符合国务院药品监督管理部门的要求，可以是医疗器械注册申请人、备案人的自检报告，也可以是委托有资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。
5
报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则。
6
具有高风险的( )医疗器械不得委托生产，具体目录由国务院药品监督管理部门制定、调整并公布。
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