更多医疗器械监督管理条例试题
- 1负责药品监督管理的部门对使用环节的医疗器械质量和医疗器械使用行为进行监督管理。
- 2申请第二类医疗器械产品注册，注册申请人应当向()提交注册申请资料。
- 3委托生产医疗器械的，受托生产企业应当对所委托生产的医疗器械质量负责，并加强对生产行为的管理，保证按照法定要求进行生产。
- 4第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 5经营、使用无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械，或者使用未依法注册的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的()，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。
- 6医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。( )
