更多医疗器械监督管理条例试题
- 1生产、经营未经备案的第一类医疗器械，违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上( )万元以下罚款。
- 2接受临床试验备案的药品监督管理部门应当将备案情况通报临床试验机构所在地的同级药品监督管理部门和卫生主管部门。
- 3医疗器械说明书和标签文字内容应当使用中文，中文的使用，应当符合国家通用的语言文字规范。
- 4在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可证件的，由作出行政许可决定的部门撤销行政许可，没收违法所得、违法生产经营使用的医疗器械，()内不受理相关责任人及单位提出的医疗器械许可申请。
- 5使用补充检验项目检验方法得出的检验结论，不可以作为负责药品监督管理的部门认定医疗器械质量的依据。
- 6受托生产企业应当依照()和委托协议组织生产，对生产行为负责，并接受委托方的监督。
