更多医疗器械监督管理条例试题
- 1生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,责令( )( ),直至由原发证部门( )医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。
- 2医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形,可以免于进行临床评价:
- 3根据中华人民共和国国务院令第739号,修订后的《医疗器械监督管理条例》自()起施行。
- 4已注册的第二类、第三类医疗器械产品,()发生实质性变,有可能影响该医疗器械安全、有效的,注册人应当向原注册部门申请办理变更注册手续。
- 5相比于《医疗器械监督管理条例》(680号),以下哪项属于《医疗器械监督管理条例》(739号)新增制度?()
- 6生产、经营、使用不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械,情节严重的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员,没收违法行为发生期间自本单位所获收入,( )年内禁止其从事医疗器械生产经营活动。