更多医疗器械监督管理条例试题
- 1医疗器械产品注册、备案符合下列( )情形，可以免于进行临床评价：
- 2对新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，申请人可以依照条例有关( )医疗器械产品注册的规定直接申请产品注册，也可以向国务院药品监督管理部门申请类别确认。
- 3医疗器械注册人、备案人应当加强医疗器械()质量管理。
- 4根据科学研究的发展，对医疗器械的( )有认识上的改变时，医疗器械注册人、备案人应当主动开展已上市医疗器械再评价。
- 5生产、经营说明书、标签不符合本条例规定的医疗器械，情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门撤销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证。( )
- 6医疗器械注册人、备案人经营其注册、备案的医疗器械，应当办理医疗器械经营许可或者备案。
