更多医疗器械监督管理条例试题
- 1( ) 医疗器械实行产品备案管理。
- 2对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出( )批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
- 3第一类医疗器械产品备案，由备案人向()提交备案资料。
- 4违法生产经营医疗器械的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处()罚款。
- 5在中华人民共和国境内从事医疗器械的()，应当遵守本条例。
- 6对用于治疗罕见疾病、严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病和应对公共卫生事件等急需的医疗器械，受理注册申请的药品监督管理部门可以作出()批准决定，并在医疗器械注册证中载明相关事项。
